2022年，隨着人們對健康飲食的日益關注，能為產品提高附加值的功能性食品配料持續火爆。食品夥伴網對2022年熱門的PQQ、HMOs、NMN等幾個食品原料進行了簡要介紹，並對其相關的法規要求進行了梳理，供參考。   　　 01 吡咯並喹啉醌二鈉鹽   　　1.1 吡咯並喹啉醌二鈉鹽是什麼？   　　吡咯並喹啉醌二鈉鹽，Pyrroloquinoline quinone disodium ( PQQ ) salt，是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料，經偶聯成環反應、喹啉環的形成、氧化反應、酯水解反應以及精製等工藝製成。天然存在於多種食物中，如牛奶、雞蛋、菠菜等。2022年3月，吡咯並喹啉醌二鈉鹽被批准為新食品原料，使用範圍為飲料。吡咯並喹啉醌二鈉鹽作為一種國外流行的線粒體補充劑，在腦健康、能量補充、心血管健康、口服美容等多個領域都有着廣泛的應用。   　　1.2 使用及標籤標示要求   　　使用範圍和最大使用量：飲料（40mg/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）。   　　吡咯並喹啉醌二鈉鹽的新食品原料批准公告（《國家衛生健康委關於關山櫻花等32種“三新食品”的公告》）中對標籤標示要求：“鑒於吡咯並喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標籤及說明書中應當標註不適宜人群，並標註推薦食用量≤20毫克/天。”   　　另外，如果在食品標籤或說明書上特彆強調添加了吡咯並喹啉醌二鈉鹽，應注意標示其添加量或在成品中的含量。   　　 02 關山櫻花   　　2.1 關山櫻花是什麼？   　　關山櫻花，英文名稱Kanzan flower，是薔薇科李亞科櫻屬關山櫻（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韓國及我國台灣地區具有多年食用歷史，並被作為蔬菜或食品原料廣泛食用。鮮花入饌，以花為食，在我國擁有悠久的歷史。櫻花好看，市面上也存在各種櫻花風味的零食，但裏面並不是含有真正的“櫻花”。直至2022年3月1日，關山櫻花被批准為新食品原料用於各類食品中，讓消費者可以真真切切的吃到添加了櫻花的食品，滿足人們的需求。   　　2.2 使用及標籤標示要求   　　關山櫻花的新食品原料批准公告（《國家衛生健康委關於關山櫻花等32種“三新食品”的公告》）規定：嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標籤及說明書應當標註不適宜人群。因此使用關山櫻花為原料的食品，應標註不適宜人群。另外，如果在食品標籤或說明書上特彆強調添加了關山櫻花，應注意標示其添加量或在成品中的含量。   　　 03 甘蔗多酚   　　3.1 甘蔗多酚是什麼？   　　甘蔗多酚，英文名稱Sugarcane Polyphenols，是以甘蔗為原料，經壓榨、過濾、提取等一系列工藝製成的粉體或液體物質。其主要特徵成分為總多酚。美國已將其列為“一般認為安全”物質，歐盟允許其作為食品原料使用，澳大利亞與新西蘭將其按照普通食品管理，我國台灣地區已將其作為食品原料使用。2022年5月11日，國家衛健委批准甘蔗多酚為新食品原料。消息一出，甘蔗多酚因其具有的低GI等健康屬性，成為食品原料界“網紅”，受到行業廣泛關注。   　　3.2 使用及標籤標識要求   　　推薦食用量：總多酚含量為200g/kg的粉體推薦食用量為≤1克/天，總多酚含量為14.8g/kg的液體推薦食用量為≤10克/天，超過該含量的按照實際含量折算。   　　甘蔗多酚新食品原料批准公告（《國家衛生健康委員會關於萊茵衣藻等36種“三新食品”的公告》）規定：嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，標籤及說明書應當標註不適宜人群。   　　 04 萊茵衣藻   　　4.1 萊茵衣藻是什麼？   　　萊茵衣藻，拉丁名稱Chlamydomo nas reinhardtii，屬於衣藻科、衣藻屬。經藻種培養、發酵罐異養擴大培養、乾燥等工藝製成。其主要營養成分包括蛋白質、粗多糖等。2022年5月11日，國家衛健委批准萊茵衣藻為新食品原料。藻類植物以其豐富的營養成分和獨特的生理活性物質而着稱，我國藻類資源豐富，近幾年藻類食品的挖掘受到行業的關注。各種藻類產品的出現，不僅豐富了人們的飲食選擇，同時推動了藻類產業的發展。   　　4.2 作為新食品原料/普通食品原料的藻類   　　在萊茵衣藻獲批新食品原料之前，我們已批准過多種藻類作為新食品原料或普通食品原料用於食品中。下錶將目前可用於食品中的藻類原料的名稱、使用要求及標籤等信息匯總，方便大家查詢。
    　　 05 母乳低聚糖（HMOs）   　　5.1 母乳低聚糖是什麼？   　　母乳低聚糖（HMOs）是人乳中僅次於乳糖和脂肪的第三大營養物質，由單糖通過糖苷鍵鏈接而成。目前，已有200多種HMOs被鑒定出來。HMOs核心結構主要有5種基本單糖：D-葡萄糖（D-glucose，Glc）、D-半乳糖（D-galactose，Gal）、N-乙酰氨基葡萄糖（N-acetylglucosamine，GlcNAc）、L-岩藻糖（L-fucose，Fuc）和由唾液酸衍生的N-乙酰神經氨酸（Neu5Ac）。據文獻研究，母乳中含量較多的HMOs主要有2’-岩藻糖乳糖（2’-fucosyllactose，2’-FL）、3’-岩藻糖乳糖（3’-fucosyllactose，3’-FL）、乳糖-N-四糖（lacto-Ntetraose，LNT）、6’-唾液酸乳糖（6’-sialyllactose，6’-SL） 和3’-唾液酸乳糖（3’-sialyllactose，3’-SL）。   　　近年來，母乳低聚糖已然成為奶中新貴而被大眾熟知，其典型代表成分2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）已相繼在歐盟、美國和澳新通過審批，開啟了商業化應用模式。但在中國，2'-FL還未獲批使用。2021年，我國首次將2’-岩藻糖基乳糖（合成法）作為食品營養強化劑新品種進行徵求意見，並於2023年再次徵求意見。   　　5.2 2'-FL國內外審批情況
    　　 06 擬強化網絡直播帶貨等新業態、新領域的監管   　　6.1 NMN是什麼？   　　NMN是β-煙酰胺單核苷酸的簡稱，是一種由核糖和煙酰胺衍生而來的核苷酸。早在2020年，NMN就被稱為“不老葯”在國內爆火。然而2021年，國家市場監督管理總局印發《關於排查違法經營“不老葯”的函》，明確指出，β-煙酰胺單核苷酸在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，NMN不能作為食品進行生產和經營。但這並不能影響大家對NMN的追捧，跨境電商平台NMN商品琳琅滿目，經查詢，我國跨境電商銷售的NMN類產品主要來自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士、中國香港等國家和地區。   　　6.2 NMN在各國家/地區的法規監管情況   　　6.2.1 中國   　　除2021年發布的一紙禁令，今年，國家衛健委政務服務平台發布了《2023年01月28日食品添加劑新品種受理情況公告》，NMN（β-煙酰胺單核苷酸）作為食品添加劑新品種正式獲得受理。       　　需要注意的是，NMN作為食品添加劑新品種目前只是處於受理狀態，最終能否被批准還未知。目前，NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。NMN及相關產品在我國尚未註冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。   　　6.2.2 中國香港   　　香港《食物及藥物（成分組合及標籤）規例》（第132W章）中規定，預包裝食物每年銷售量不超過30000件，而且沒有在標籤上或其宣傳品中作出營養聲稱，可豁免遵從營養標籤規定。已獲小量豁免產品名單 （豁免營養標籤）中包括一款產品名稱為“煙酰胺單核苷酸”的產品，側面反映其可用於食品中。
      　　6.2.3 美國   　　經查詢，2020年至今，前後共有4家公司對NMN進行了新膳食成分（NDI）的申報，但因為各種原因均沒有得到FDA無異議的回復。直至2022年5月16日，尚科生物醫藥（上海）有限公司（SyncoZymes）接到了FDA的正式回復，由該公司生產的β-NMN通過了NDI的審批，可以應用於膳食補充劑中。然而同年10月11日，FDA在回復內蒙古金達威葯業有限公司（Kingdomway）關於β-NMN的NDI申報中指出，β-NMN已經作為新葯進行了研究，因此不能作為膳食補充劑銷售。但查詢美國膳食補充劑標籤數據庫，目前市場上還有NMN的產品，似乎FDA並未通知停止銷售NMN產品。   　　6.2.4 日本   　　日本《食葯區分中成分本質（原材料）的管理示例》將NMN列入“只要不標榜作為醫藥品的功能功效，就不判斷為醫藥品成分（原材料）”清單，β―ニコチンアミドモノヌクレァ×ド(β?Nicotinamide mo nonucleotide ) 可以用於食品中。       　　 小結   　　2022年是食品原料不斷髮展和變革的一年。一些新食品原料或功能性原料物質，因其自帶的健康功能屬性而持續獲得消費者的關注。吡咯並喹啉醌二鈉鹽、關山櫻花、甘蔗多酚和萊茵衣藻已經被批准為新食品原料，而2'-FL和NMN在我國並未通過審批。食品夥伴網溫馨提示相關食品生產企業，功能性原料雖好，但應注意其使用和標識要求，切勿違規使用。